2019年1月19日，首届恒瑞肿瘤免疫全国高峰论坛在上海顺利召开，大会现场邀请了全国肿瘤专业领域的权威专家共同探讨关于肿瘤免疫治疗的发展趋势和未来的抗癌治疗方向。专家在大会上强调重视免疫治疗的科学理性选择，并针对卡瑞利珠单抗的有效性和安全性公布了临床数据。据悉，2018年4月，由我国自主研发的程序性死亡受体-1（PD-1）单抗卡瑞利珠单抗用于治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤进入CDE优先评审阶段，到今年1月，临床评审阶段已基本结束。
肿瘤免疫2.0时代－立迎新生启动仪式
创新PD-1单抗助力健康中国，癌症日让癌不再可怕
2019年，2月4日世界癌症日的主题为“关爱患者，共同抗癌”，科学合理地运用肿瘤免疫疗法延长患者生命，提高生活质量成为免疫治疗时代医患者的共同目标。中国作为癌症大国，抗癌事业任重而道远。据不完全统计，中国每年新增癌症患者近400万，癌症已经成为国人健康的最大威胁。为了挺升全民健康水平，我国政府于2016年制定“健康中国2030规划纲要“，提出到2030年癌症患者的整体生存率须提升15%”。“没有全民健康，就没有全面小康”，人民身体健康是全面建成小康社会的重要内涵，只有把人民健康放在优先发展战略地位，加快推进健康中国建设，才能为实现“两个一百年”奋斗目标、实现中华民族伟大复兴的中国梦打下坚实的健康基础。
在恒瑞肿瘤免疫全国高峰论坛上，大会主席同济大学东方医院肿瘤医学部主任李进教授介绍道：“PD-1单抗治疗方案的选择在符合临床用药标准的同时也须兼顾患者治疗的实际需求，既要建立科学合理的治疗机制，又要采取灵活多样的治疗方案实现患者利益最大化。在临床治疗过程中，正确引导免疫治疗同化疗、靶向治疗、放疗等多种治疗手段相结合，从而完成结果最优化。”卡瑞利珠单抗单药或联合用药旨在治疗经典霍奇金淋巴瘤、鼻咽癌，乙型肝炎病毒（HBV）相关肝癌、胃癌、胃食管结合部癌症、非小细胞肺癌（NSCLC）等中国特色高发瘤种，力求疗效优越，安全性可控，力争未来惠及更多的患者，为癌症治疗增加一条选择途径。
同济大学上海东方医院肿瘤医学部主任 李进教授
免疫治疗针对高发瘤种，高效安全为生命护航
从2018年至今，中国已逐渐步入肿瘤免疫治疗时代。该领域的研究主要集中在PD-1抗体等免疫检查点抑制剂上。PD-1单抗免疫疗法的作用机制与传统的化疗和靶向治疗不同，其主要通过阻断PD-1和PD-L1之间的相互作用，激活T细胞，克服患者体内的免疫抑制，从而杀伤肿瘤细胞。现阶段，如何将免疫疗法科学高效地运用到临床抗癌治疗中成为当代科学家共同关注的议题。
在恒瑞首届肿瘤免疫论坛上，肿瘤权威专家就肿瘤免疫治疗发表了观点。
大会主席解放军东部战区总医院全军肿瘤中心主任秦叔逵教授分享了卡瑞利珠单抗治疗肝癌二期临床研究的结果：“既往晚期肝癌的分子靶向药物索拉菲尼一线治疗的客观疗效很低，仅为2%-3%，瑞戈非尼二线治疗有效率也不理想。2018年10月，我在欧洲临床肿瘤学会年会（ESMO）上口头报告了卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期肝癌的客观缓解率达到了13.8%，6个月总生存期为74.7%。卡瑞利珠单抗一个特殊的不良反应是反应性毛细血管增生症（RCEP），发生率较高，有60%多，但是都是1/2级，没有出现3/4级的；特别要强调的是，RCEP主要发生在表皮，偶尔有鼻黏膜、口腔黏膜和眼睑外皮肤发生，无一例发生在支气管黏膜、胃黏膜和肠黏膜等内脏粘膜，曾经有47例病人做过消化道的胃肠镜检查，没有发现RCEP。继续用药，该不良反应的症状会自行减轻或者消除，并且RCEP发生与客观疗效具有密切的相关性，即有皮肤反应性毛细血管增生症的病人的疗效比较好，成为疗效相关生物标记。”
解放军东部战区总医院全军肿瘤中心主任 秦叔逵教授
江苏省肿瘤医院、江苏省肿瘤防治研究所副院（所）长冯继锋教授针对卡瑞利珠单抗治疗复发／难治性经典霍奇金淋巴瘤患者的研究在论坛上报告：“卡瑞利珠单抗单药使用客观缓解率（ORR）达到84.8%，完全缓解率（CR）为30.3%。同时单药使用，安全性良好，不良反应可以耐受，除了反应性毛血管增生症以外，其它常见的不良事件与同类产品相当。 同时，反应性毛细血管增生症虽然比较常见，但它对病人的生活基本上没有太大影响，没有严重后果。后续将进一步随访药物的疗效持续性和长期用药的安全性。相较于中国已经上市的，或在研的PD-1单抗，在复发/难治经典霍奇金淋巴瘤研究数据方面，卡瑞利珠单抗的表现具有竞争力。”
江苏省肿瘤医院、江苏省肿瘤防治研究所副院（所）长 冯继锋教授
会上，多位专家讨论提及反应性毛细血管增生症（RCEP）问题，中国临床肿瘤学会副理事长马军教授指出：RCEP与“皮肤血管瘤”有着本质区别。RCEP可能的发生机制与其它免疫检查点抑制剂引起的相关皮肤不良反应相似，均表现为皮肤局部性状改变。众所周知，皮肤不良反应是免疫治疗中常见的不良反应。RCEP的出现有可能成为客观疗效的“晴雨表”，因为卡瑞利珠单抗的疗效与RCEP的发生成正相关。临床上出现RCEP，可能是独特的皮肤免疫过度激活造成的，也可能与卡瑞利珠单抗和其他同类药物相比，与PD-1靶点的结合位点不同相关。
中国临床肿瘤学会副理事长 马军教授
可及性提高打破治疗僵局，创新研发点燃抗癌希望
2019年，中国肿瘤免疫治疗药物将陆续进入患者癌症治疗的临床选项中，同时也是患者全新的希望。在癌症患者求药若渴的现实下，从制药产能到市场布局对药企和临床都提出了更高的要求。许多患者经常会遇上“有药上市，无药可买”的尴尬境遇。因此，只有真正提高药物的可及性，才能让全民用药不至沦为一句空话。如今，许多的抗癌药物都会从一线城市开始布局落地，再逐渐推广到二三线乃至偏远地区，导致偏远地区的患者无法及时得用上救命药。恒瑞多年来一直致力于同基层医疗机构联动，认真听取基层医生的建议，真正做到将好药推广到基层，使医生和患者做到有药可用，得病可医。
恒瑞医药董事长孙飘扬曾在国家卫生健康委员会组织策划“致敬伟大改革”主题采访中表示：医药创新要源于临床需求，源于患者需要。希望通过药物研发创新，让癌症变成可控、可治愈的慢性疾病。提供普通公众用得起、用得好的药物，是中国优秀制药企业肩负的时代使命。改革开放四十周年，随着中国经济的发展，促进了中国医疗、中国制药的发展。抗癌一直是全人类共同关注的命题，在肿瘤免疫治疗出现的当代，患者会拥有更多的选择去迎击不幸，同时中国的创新力量正逐渐改变世界抗癌格局，中国自主研发PD-1的上市将惠及更多的癌症患者。